La FDA advierte sobre los peligros de las inyecciones epidurales de esteroides para el dolor de espalda con fibromialgia

La Administración de Drogas y Alimentos acaba de emitir lo que se llama una “Alerta Medwatch” advirtiendo que las inyecciones epidurales de esteroideso “ESI” para el dolor de espalda y cuello pueden ser extremadamente peligrosos. La alerta dice: “La inyección de corticosteroides en el espacio epidural de la columna puede resultar en eventos adversos raros pero graves, que incluyen pérdida de visión, accidente cerebrovascular, parálisis y muerte”.

Las inyecciones epidurales de esteroides, y las lesiones catastróficas causadas por ellas, fueron el tema de mi primera investigación para  The Dr. Oz Show hace  casi exactamente un año. (Puede ver el video aquí y leer el artículo web aquí). El espacio epidural es un área entre la médula espinal y la estructura ósea de la columna.

Nuestra investigación reveló que los esteroides, llamados corticosteroides, que se usan para las inyecciones epidurales ni siquiera están aprobados por la FDA para este propósito y, sin embargo, los ESI se realizan casi 9 millones de veces al año, según un análisis del Dr. Laxmaiah Manchikanti.

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Además de informar al público a través de su Medwatch Alert, la FDA dijo: “Estamos exigiendo que se agregue una  Advertencia  a las etiquetas de los medicamentos de los corticosteroides inyectables para describir estos riesgos”. Los corticosteroides inyectables incluyen metilprednisolona, ​​hidrocortisona, triamcinolona, ​​betametasona y dexametasona.

La nueva advertencia será un recordatorio más destacado para los médicos de que inyectarse esteroidesen el espacio epidural, justo fuera de la médula espinal, tiene riesgos. Pero la advertencia no enumeró todas las posibles reacciones adversas. Esas reacciones se nombran en la letra pequeña de las etiquetas actuales de los medicamentos e incluyen: “aracnoiditis, disfunción intestinal / vesical, dolor de cabeza, meningitis, parapareisis / paraplejia, convulsiones, alteraciones sensoriales”.

En 2009, la FDA convocó a un grupo para estudiar la seguridad de algunos tipos de inyecciones epidurales de esteroides. En su nuevo aviso, la FDA dijo que las recomendaciones del grupo aún no están listas y se publicarán cuando lo estén.

Dennis Capolongo de EDNC, un grupo que ha estado haciendo campaña contra las inyecciones epidurales de esteroides durante años, calificó la nueva advertencia de la FDA como “agridulce” porque no iba más allá. Capolongo quiere que la FDA vaya más allá de decirles a los médicos que la inyección de esteroides en el espacio epidural PODRÍA tener efectos secundarios graves y, en cambio, declare que NO DEBEN hacerlo.

En febrero de este año, las autoridades sanitarias de Australia y Nueva Zelanda emitieron exactamente ese lenguaje más fuerte, indicando que esteroides como este, “NO DEBEN usarse por vía intratecal, epidural, intravenosa o cualquier otra vía no especificada”. El gobierno sudafricano emitió advertencias similares, según Capolongo.

Dado que la FDA todavía está estudiando activamente estos procedimientos, será interesante ver si la agencia toma alguna medida adicional. Si lo hace, puede apostar que le pasaré la información.

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Para aquellos que no entienden la fibromialgia Fibromialgia, olvidé las palabras que iba a decir, olvidé lo que iba a hacer, olvidé a dónde iba …

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