FDA warnt über Gefahren von epiduralen Steroid-Injektionen für Rückenschmerzen

Die Food and Drug Administration hat gerade einen so genannten “Medwatch Alert” herausgegeben, der darauf hinweist, dass epidurale Steroidinjektionen oder “ESIs” für Rücken- und Nackenschmerzen extrem gefährlich sein können. Die Warnung sagt: “Die Injektion von Kortikosteroiden in den Epiduralraum der Wirbelsäule kann zu seltenen, aber schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen, einschließlich Sehkraftverlust, Schlaganfall, Lähmung und Tod.”

Epidurale Steroidinjektionen – und katastrophale Verletzungen von ihnen – waren das Thema meiner ersten Untersuchung für  The Dr. Oz Show vor  fast genau einem Jahr. (Sie können das Video hier ansehen und den Artikel hier lesen.) Der Epiduralraum ist ein Bereich zwischen dem Rückenmark und der Knochenstruktur der Wirbelsäule.

Unsere Untersuchung ergab, dass die für Epidural-Injektionen verwendeten Steroide – sogenannte Corticosteroide – nicht einmal für diesen Zweck von der FDA zugelassen wurden und dennoch ESIs nach einer Analyse von Dr. Laxmaiah Manchikanti fast 9 Millionen Mal im Jahr durchgeführt werden.

Zusätzlich zu der Information der Öffentlichkeit über ihren Medwatch Alert, sagte die FDA, “Wir verlangen die Hinzufügung einer  Warnung  zu den Arzneimittel-Etiketten von injizierbaren Kortikosteroiden, um diese Risiken zu beschreiben.” Zu den injizierbaren Kortikosteroiden gehören Methylprednisolon, Hydrocortison, Triamcinolon, Betamethason und Dexamethason .

Die neue Warnung wird Ärzte daran erinnern, dass das Einspritzen von Steroiden in den Epiduralraum außerhalb des Rückenmarks Risiken birgt. In der Warnung wurden jedoch nicht alle möglichen Nebenwirkungen aufgeführt. Diese Reaktionen sind im Kleingedruckten der aktuellen Arzneimittelkennzeichnungen genannt und umfassen: “Arachnoiditis, Darm- / Blasenfunktionsstörung, Kopfschmerzen, Meningitis, Paraparese / Paraplegie, Krampfanfälle, Sensibilitätsstörungen”.

Im Jahr 2009 berief die FDA eine Gruppe ein, um die Sicherheit einiger Arten von epiduralen Steroidinjektionen zu untersuchen. In ihrer neuen Mitteilung sagte die FDA, dass die Empfehlungen der Gruppe immer noch nicht fertig sind und zu gegebener Zeit veröffentlicht werden.

Dennis Capolongo von der EDNC, einer Gruppe, die sich seit Jahren gegen epidurale Steroid-Injektionen einsetzt, nannte die neue Warnung der FDA “bitter süß”, weil sie nicht weiter ging. Capolongo will, dass die FDA nicht nur Ärzten sagt, dass das Injizieren von Steroiden in den Epiduralraum schwere Nebenwirkungen haben könnte, sondern dass sie es NICHT tun dürfen.

Im Februar dieses Jahres kamen australische und neuseeländische Gesundheitsbehörden mit genau dieser stärkeren Sprache heraus und erklärten, dass Steroide wie diese “NICHT auf intrathekalen, epiduralen, intravenösen oder anderen unspezifizierten Wegen verwendet werden dürfen”. Die südafrikanische Regierung gab an ähnliche Warnungen, nach Capolongo.

Da die FDA diese Verfahren noch aktiv untersucht, wird es interessant sein zu sehen, ob die Agentur weitere Schritte unternimmt. Wenn und wenn Sie es tun, können Sie wetten, dass ich die Informationen weiterleiten werde.

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